Residual Solvent Revised Mthd467 Kl. 1

Artikelnummer: 5190-0490
Kategorie: Zorbax
Hersteller: Agilent Technologies

Präziser Agilent Organic Standard für USP <467> konforme Analyse von Klasse 1 Restlösemitteln in pharmazeutischer Qualitätskontrolle.

96,00 €

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Produktbeschreibung

Die Residual Solvent Revised Mthd467 Kl. 1 ist ein präziser organischer Standard zur Anwendung in der Überwachung von Restlösemitteln gemäß USP <467>. Entwickelt von Agilent Technologies in den USA, ermöglicht dieses Produkt zuverlässige und reproduzierbare Analysen von Klasse 1 Restlösungsmitteln in pharmazeutischen Proben. Es unterstützt analytische Laboratorien bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben durch optimierte Chromatographieverfahren.

Anwendungsbereiche

Typische Einsatzgebiete umfassen die pharmazeutische Qualitätskontrolle, speziell die Überwachung und Quantifizierung von Restlösemitteln in Wirkstoffen (APIs) und fertigen Arzneimitteln gemäß USP <467>. Die Methode unterstützt die Identifizierung und Limitprüfung von Restlösemitteln der Klasse 1 und 2 nach den Richtlinien der US Pharmakopöe. Die Säule und die Standards werden in Routineanalysen und Bestätigungstests eingesetzt, um regulatorische Anforderungen sicher zu erfüllen.

Vorteile

Erfüllt und übertrifft die Anforderungen der USP <467> für Restlösemittelanalysen
Ermöglicht simultane Durchführung von Identifikations- und Bestätigungstests durch duale Säulenkonfigurationen mit FID
Hohe Reproduzierbarkeit und Sensitivität bei der Detektion selbst niedrigster Restlösungsmittelkonzentrationen
Agilent Technologies als renommierter Hersteller garantiert hohe Produktqualität und technische Unterstützung
Optimiert für den Einsatz mit modernen Agilent GC-Systemen, z.B. 8890 GC und Intuvo 9000 GC

Technische Spezifikationen

Hersteller: Agilent Technologies
Produktart: Organic Standards
Herstellungsland: USA
Verwendete Säulentypen: DB-Select 624 UI (für Procedure A) und HP-INNOWax (für Procedure B)
Trenntechnik: Gaschromatographie mit dualen FID-Detektoren
Partikelgröße, Dimensionen und weitere physikalische Parameter der Säulen sind spezifikationsbedingt auf USP <467> konform eingestellt
Optimiert für Analyse der Klasse 1 Restlösungsmittel wie in USP <467> definiert

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