ICH/USP 232 Parenteral kombiniert 2_v2

Artikelnummer: 5191-4558
Kategorie: Agilent
Hersteller: Agilent Technologies

Agilent ICH/USP 232 Parenteral kombiniert 2_v2, 100 ml CRM Standard, optimiert für ICP-MS/OES, zur Validierung von elementaren Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten.

292,00 €

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Produktbeschreibung

Das ICH/USP 232 Parenteral kombiniert 2_v2 Standard-Referenzmaterial von Agilent Technologies ist speziell für die Validierung und Kalibrierung von analytischen Methoden zur Bestimmung von Elementarverunreinigungen in parenteralen Arzneimitteln konzipiert. Der 100 ml Komplettstandard enthält eine Kombination zertifizierter Referenzsubstanzen (Certified Reference Materials, CRMs), die auf die streng regulierten Permissible Daily Exposure (PDE) Grenzwerte gemäß USP <232> und ICH Q3D(R2) optimiert sind. Die Lösung unterstützt Labore dabei, elementare Verunreinigungen wie Schwermetalle präzise und reproduzierbar mit ICP-MS oder ICP-OES zu messen und entspricht höchsten Qualitätsanforderungen einschließlich ISO 17034 Herstellung und ISO/IEC 17025 Zertifizierung.

Anwendungsbereiche

Der Standard wird vorwiegend eingesetzt für die quantitative Analyse von elementaren Verunreinigungen in parenteralen pharmazeutischen Produkten. Er eignet sich ideal für die Validierung von Testmethoden zur Einhaltung der USP <232> und ICH Q3D Richtlinien, insbesondere bei der Routinekontrolle von Arzneimitteln, Injektionslösungen und ähnlichen sterilen Zubereitungen. Laboratorien profitieren von der präzisen Kalibrierung und Einfachheit der Anwendung, um regulatorische Konformität und Patientensicherheit sicherzustellen.

Vorteile

Umfassende Abdeckung der relevanten Elementarverunreinigungen für parenterale Anwendungen
Reduziert Aufwand und Fehlerquelle durch vorkombinierte, ISO-zertifizierte Referenzlösungen
Verbessert Analysenpräzision und Wiederholbarkeit bei ICP-MS und ICP-OES Messungen
Unterstützt schnelle und einfache Kalibrierung sowie Matrix-Spiking Verfahren
Entwickelt und hergestellt nach strengen Qualitätsstandards (ISO 17034, ISO/IEC 17025)

Technische Spezifikationen

Inhalt: 1 Stück, 100 ml Certified Reference Material (CRM) Lösung
Hersteller: Agilent Technologies, USA
Produkttyp: Organische Standards für elementare Verunreinigungstests
Geeignet für Methoden zur Überprüfung von USP <232>/<233> und ICH Q3D(R2) Vorgaben
Optimiert für den Einsatz mit ICP-MS und ICP-OES Geräten
Garantierte Stabilität und Präzision bei Langzeitanalysen
Entwickelt zur schnellen Kalibrierung, Matrix-Spiking und Validierung

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