ICH/USP 232 Parenteral Kit_v2

Artikelnummer: 5191-4556
Kategorie: Zorbax
Hersteller: Agilent Technologies

Agilent ICH/USP 232 Parenteral Kit_v2 mit 4x100 ml organischen Standards für ICP-MS/AA pharmazeutische Analysen von Elementarverunreinigungen.

1.013,00 €

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Produktbeschreibung

Das ICH/USP 232 Parenteral Kit_v2 von Agilent Technologies ist ein organisches Standard-Kit zur Analyse von Elementarverunreinigungen gemäß ICH Q3D und USP <232> Vorgaben. Es besteht aus vier Standardlösungen mit je 100 ml Volumen, die speziell für die Prüfung parenteraler Arzneimittel auf zulässige Grenzwerte von Schwermetallen und Elementarverunreinigungen entwickelt wurden. Die Standards umfassen eine präzise Zusammensetzung mehrfacher relevanter Elemente in unterschiedlichen Konzentrationen in zertifizierter Qualität für die instrumentelle Kalibrierung und Methodenvalidierung.

Anwendungsbereiche

Das Kit eignet sich für pharmazeutische Qualitätskontrolle und Forschungslabore, die Elementarverunreinigungen in parenteralen Arzneimitteln und verwandten pharmazeutischen Produkten bestimmen müssen. Typische Anwendungen umfassen ICP-MS (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry), AA (Atomabsorptionsspektrometrie) und MP-AES Analysen gemäß den regulatorischen Richtlinien der USP, ICH und anderen Pharmakopöen.

Vorteile

Erfüllt die Anforderungen von ICH Q3D und USP <232> für parenterale Arzneimittel
Hohe Präzision und Reproduzierbarkeit durch zertifizierte Referenzmaterialien
Mehrkomponenten-Mischungen reduzieren den Kalibrieraufwand
Kompatibel mit verschiedenen Nachweismethoden wie ICP-MS und AA
Standardisierte Lösungen in gebrauchsfertigen Volumina (4 x 100 ml) für verbesserte Handhabung
Hergestellt in den USA von Agilent Technologies, einem führenden Anbieter im Bereich analytische Chemie

Technische Spezifikationen

Hersteller: Agilent Technologies
Produktart: Organische Standards
Menge: 4 x 100 ml
Land der Herstellung: USA
Verwendungszweck: Kalibrierung und Validierung bei ICP-MS/AA Analysen von parenteralen Arzneimitteln gemäß ICH Q3D und USP <232>
Enthaltene Standards: Multi-Komponenten Mischungen mit Elementen der Klassen 1 und 2 (z.B. Cd, Pb, Hg, As, Co, Tl, V u.a.)
Lösungsmittel: Nitrat- und Salzsäurelösungen in definierten Konzentrationen

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