ICH Q3D u. USP 232 Orals Kit_v2

SKU: 5191-4553
Category: Zorbax
Manufacturers: Agilent Technologies

Agilent ICH Q3D u. USP 232 Orals Kit_v2 mit 5x100 ml CRM-Lösungen für ICP-OES Kalibrierung & validierte Analyse von elementaren Verunreinigungen in oralen Arzneimitteln.

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Produktbeschreibung

Das ICH Q3D u. USP 232 Orals Kit_v2 von Agilent Technologies ist ein umfassendes Set von zertifizierten Referenzmaterialien (CRMs), speziell entwickelt zur Einhaltung der USP <232>/<233> und ICH Q3D Richtlinien für elementare Verunreinigungen in oralen pharmazeutischen Produkten. Das Kit enthält fünf Standards mit genau definierten Konzentrationen von Ziel-Elementen in unterschiedlichen Verdünnungen, gelöst in sauerstoffhaltigen Matrizes wie 2% HNO3, 5% HNO3 mit Spuren HF und 15% HCl. Dieses Kit unterstützt die präzise Kalibrierung und Validierung von ICP-OES und anderen Spurenanalysemethoden und ermöglicht eine zuverlässige Überwachung der toxikologisch relevanten Metalle gemäß den regulatorischen Vorgaben.

Anwendungsbereiche

Das Kit dient der analytischen Validierung und Kalibrierung in pharmazeutischen Laboren, die die ICH Q3D und USP 232 Methoden zur Prüfung von elementaren Verunreinigungen in oralen Arzneimittelformen anwenden. Es unterstützt die quantitative Analyse von Metallen in Substanzen und Produkten zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Patientensicherheit. Geeignet für ICP-OES, ICP-MS und ähnliche Spurenanalysen-Technologien.

Vorteile

Optimale Abdeckung der wichtigsten toxikologisch relevanten Metallimpuritäten gemäß USP <232> und ICH Q3D
Vorgemischte Referenzlösungen in stabilen sauren Matrizes für hohe Analysengenauigkeit
Erleichtert die Einhaltung regulatorischer Anforderungen durch standardisierte Kalibrierungslösungen
Fertiges Kit mit fünf unterschiedlichen Standards ermöglicht flexible und umfassende Analytik
Hergestellt von Agilent, einem führenden Anbieter für analytische Messsysteme und Materialien

Technische Spezifikationen

Inhalt: 5 x 100 mL zertifizierte Referenzlösungen
Elemente: Hg (30 µg/mL), As (15 µg/mL), Cd (5 µg/mL), Pb (5 µg/mL), Tl, Co, V, Ag, Se, Ni, Ir, Os, Pd, Pt, Rh, Ru, Au, Li, Sb, Ba, Cu u.a.
Matrix: 2% Schwefelsäure, 5% Salpetersäure mit Spuren Flusssäure, 15% Salzsäure
Hersteller: Agilent Technologies (USA)
Anwendungsgebiet: Kalibrierung von ICP-OES nach USP 232 und ICH Q3D

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